После удачного проведения клинических исследований логичным этапом работы с тем или иным лекарственным средством является процесс регистрации. Получение документов в рамках этой задачи — обязательное условие, так как без специальных бумаг невозможна легальная продажа медикаментов. За решением такой задачи лучше всего обратиться в компанию «ОСТ». Она занимается как клиническими исследованиями, так и регистрацией

Какие задачи выполняются в рамках регистрации лекарственных средств

Первое, что необходимо учесть, — это работа в рамках законодательства определенной страны. В данном случае вся работа ведется с учетом требований, которые предъявляет Министерство здравоохранения РФ. Готовится комплекс документов: это и административные бумаги, и сведения о самом препарате, данные о его исследовании и т. д. Далее осуществляется сам процесс регистрации — для этого нужно пройти несколько этапов. Компания сопровождает клиентов на каждом из них, оказывая как информационную поддержку, так и конкретную помощь. Процедура может иметь отличия в зависимости от того, о каком препарате идет речь. Например, есть разница в работе с уже зарегистрированным лекарством, которое получило новую комбинацию компонентов, и абсолютно новым средством, еще не представленным на рынке.

Компания «ОСТ» уже давно оказывает такую услугу, как регистрация лекарств. Подробнее о ней можно почитать на официальном сайте.

Как быстро можно зарегистрировать лекарство?

Эта процедура требует тщательного изучения всех данных, поскольку на кону стоит здоровье людей, а во многих случаях и их жизни. Поэтому надо понимать, что до окончательного этапа пройдет несколько месяцев. Если не брать в расчет период клинического исследования, на следующие этапы понадобится в среднем 11-11,5 месяцев. Наиболее длительный период приходится на подачу досье с результатами клинического исследования в министерство, а также на экспертизу этого досье. Специалисты проверяют корректность данных и заключений, исследуют все документы на их подлинность и т. д. Это требует около 5,5 месяцев тщательной и целенаправленной работы. Когда все подтверждено, понадобится еще три месяца на принятие решения и выдачу сертификата.

При участии специалистов компании «ОСТ» клиенты вкладывают в процесс минимум сил и времени. Налаженные схемы работы, точное понимание ситуации, доскональное знание законов и большой опыт работы — вот что позволяет представителям организации оказывать эффективные услуги по регистрации лекарства.